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揭开苦豆子单体提纯新篇章
http://www.100md.com 2002年4月24日 《中国中医药报》 第1742期
    ——记宁夏博尔泰力药业有限公司董事长王忠效

    3月7日,北京。在卫生部多功能厅,“卫生部肝炎防治健康教育基金”捐赠仪式正在举行。当卫生部副部长黄洁夫和科教司副司长刘雁飞接受宁夏博尔泰力药业有限公司总经理臧东坡捐赠的1500万元人民币基金支票时,会场上爆发出一阵阵热烈的掌声。黄洁夫在致词中宣布,该基金的设立,标志着“全国肝炎防治健康教育计划”科普活动由此拉开帷幕。然而,在大幕的背后,一个把苦豆子变成治疗乙肝利器的西北汉子——宁夏博尔泰力药业有限公司董事长王忠效却鲜为人知。就是这位将一生都献给大西北的人,以自己的本分与执著,揭开了苦豆子单体提纯新的篇章。

    到目前为止,在中药数千年的历史中,只有3种中药的提纯达到了单体的水平:50年代的黄连素,70年代的青蒿素,90年代的氧化苦参碱。而氧化苦参碱的发明正是药物专家王忠效一辈子不懈研究的成果。

    1970年,刚从沈阳药学院毕业的王忠效来到了宁夏的盐池县,创办了甘草膏厂。工作之余,他发现,在宁夏这片广袤的土地上,到处生长着一种生命力极强、分布很广的豆科槐属植物——苦豆子。这种植物由于有一种怪味,牛羊不吃,而当地人却用苦豆子根治疗喉痛、咳嗽、湿疹等。出于专业的敏感,王忠效对苦豆子产生了浓厚的兴趣,并开始了苦豆子的研究和实验。根据我国《中药大辞典》记载,豆科槐属植物包括苦参、苦豆子、苦竹根、山豆根等。这些中药性寒、味苦,具有祛热、燥湿、杀虫等功效。没有实验室,他就自己建,不久治疗肠炎、痢疾的苦豆草片便诞生了;经过夜以继日的摸索,4年后他又从苦豆子中分离出了13种生物碱单体,并首次成功分离出纯度较高的氧化苦参碱,新药“妇炎栓”也相继问世。
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    1985年,王忠效回到银川组建了宁夏药物研究所和实验药厂,并担任药物研究所所长。在他的带领下,该所经过两年的不懈努力,又从苦豆子中分离出2种生物碱,并协同各有关单位进行了大量的基础、临床实验,证实氧化生物碱是豆科槐属植物中产生药效的主要成分,也是该类植物中药用价值最高的成分。20世纪90年代,宁夏药物研究所将氧化苦参碱纯度提升为98%以上,达到了西药单体含量标准。1998年,以氧化苦参碱研制的注射液定名为“博尔泰力”,英文意为“保护肝脏”,并获得国家批准用于治疗慢性乙型肝炎。

    据资料显示,早在20世纪30年代,前苏联等国家的科学家已开始了豆科槐属植物的深入研究及单体分离工作,但一直没能成功应用于医疗领域;80年代以后,豆科槐属植物提取物大量应用于临床。第一代是以复方苦参素注射液、苦参总碱注射液为代表的具有升白作用的产品;第二代产品是地标苦参素注射液(纯度为50%~70%)、山豆根注射液、苦参碱注射液、妇炎栓等,它们在解除癌痛、升白、抗炎、抗寄生虫等方面均发挥了应有的作用;王忠效研制的第三代苦参素制剂——博尔泰力注射液和胶囊,在抗乙肝病毒方面有明显疗效,达到了国家标准,并获得国家药品监督管理局认证。
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    从中国医学科学院、上海传染病总院、上海华山医院、第二军医大学长征医院等80多个单位的基础和临床研究证实,从苦豆子提取分离的氧化苦参碱水溶液——博尔泰力注射液以及胶囊,具有明确的抗病毒和抗肝纤维化双重作用,用药3个月,乙肝患者转氨酶复常率达90%以上。1998年,该药被列为中华医学会重点推广工程。同年,卫生部将博尔泰力注射液作为“九五”医学科技重点攻关课题“慢性肝炎药物治疗新方案研究”的课题用药。1999年,该药被国家科委、经贸委、计委等部委列为国家重点新产品、国家科技部“火炬计划”项目和上海市医学发展基金重点研究项目。2000年,通过卫生部专家组的考评验收,进一步证实了该药具有改善肝细胞炎症、减少肝细胞凋亡、调节免疫、抗病毒及防治肝纤维化等作用。专家认为,博尔泰力是从中医药宝库挖掘、经过现代科学技术提纯的、第一个具有抗病毒作用的中草药单分子药物产品。博尔泰力注射液所含氧化苦参碱纯度达98%以上,与干扰素的疗效相似,且无毒副作用,价格是进口干扰素的1/10,不仅具有中国民族特色,而且有良好的发展前景。

    为方便患者,王忠效他们又将博尔泰力注射液改为胶囊,并迅速在临床使用。据了解,仅仅不到3年时间,博尔泰力已在全国1500余家正规医院临床使用,有近10万乙肝患者得到有效治疗。下一步,他们要把博尔泰力这个有效药物研制成特效药物,救治更多的乙肝患者。, 百拇医药(周颖)


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